.png)
药品注册国际技术要求与研发关键分析技术案例解析研修班
- 参会报名
- 会议介绍
- 会议日程
- 会议嘉宾
- 参会指南
- 邀请函下载
 收藏人
|
药品注册国际技术要求与研发关键分析技术案例解析研修班 已过期
|
| 发票类型：增值税普通发票 增值税专用发票 |
会议介绍
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
|
1.分析目标概况（API） 2. 化合物理化性质评估 3.方法技术选择 4. 参数筛选和优化 5.方法耐受性评估，确立设计空间 6.控制策略 7.持续改进 8.FDA对分析方法描述的指南等 1.ICH-Q的法规背景 2. ICH-M7法规要点总结 3.适用范围 4.基因毒性风险评估及案例分析 5.如何确定基因毒性杂质的限量 5.控制策略及讨论及案例分析等 1.CTD对分析研发的要求 2.工艺过程中各控制元素CTD的体现 3.原料药注册申报常见技术问题分析（案例讨论等） 主讲人： 安博士 资深专家 曾在美国葛兰素史克长期从事GMP规范下的全新原料药研发, 中试和生产中的质量研究，涉及从临床前一直到上市各类原料药工艺开发过程分析，质量控制和材料申报等工作，具有先进的理念和丰富的经验，国内原料药龙头企业研发公司副总裁。本协会特聘讲师。 |
会议嘉宾
即将更新，敬请期待
参会指南
您可能还会关注
manbext客户端下载为本会议官方合作 报名平台，您可在线购票
-
会员折扣
该会议支持会员折扣
具体折扣标准请参见plus会员页面 -
会员返积分
每消费1元累积1个会员积分。
仅PC站支持。 -
会员积分抵现
根据会员等级的不同，每抵用1元可使用的积分也不一样，具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。
主办方没有公开参会单位
