2018满足欧美标准的仿制药研发体系搭建研修班已过期
推荐参加：CMIS 2026第七届中国医药数智峰会

发票类型：增值税普通发票增值税专用发票

会议介绍

报到市 (具体地点直接发给报名人员)

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

会议日程
（最终日程以会议现场为准）

c) 方法开发及验证工作计划及安排

-续

a) 生产工艺CMA/CPP研发工作规划

b) 基于生产风险的工艺放大及商业化生产评估

c) 原研药专利冲突的避免及相关资源

a) 预测性溶出方法的开发策略及资源

b) 临床团队的建立（新药及仿制药团队）

c) 开展生物等效性研究，及外包研发中企业的关键把关要点

a) 不同剂型不同品种仿制药的统合统筹管理 b) 不同产品研发成本衡量分析

a) 现有品种实施ANDA的QbD策略分析b)直接购买美国ANDA品种考虑方向

会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）

韩博士 美国明尼苏达大学药剂学博士，上海抗体药物与靶向治疗国家重点实验室⾸席科学家，山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心主任，主持和参与了几百个药物成药性评审、技术改造、及创新制剂项目，并管理开发和报批了上百个仿制药及创新剂型产品到美国和欧州医药管理审批机构。曾先后被美国药学会及包括雅培公司药物研发部(PARD)授予的创新奖和团队合作奖等多个奖项，本协会特邀讲师。