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第1节：药品注册基本生产工艺和企业详细生产工艺的区别、作用和边缘线；
第2节：药品注册申报时如何撰写药品基本生产工艺；
第3节：药品生产工艺变更/生产场地变更的监管现状与未来；
第4节：EMEA/FDA/CDE不同变更类别的判断原则比较；
第5节：CDE与企业不同变更类别的典型清单与案例；
第6节：如何对生产工艺变更进行评估及模版；
第7节：在药品生命周期中如何对工艺变更进行控制；
第8节：在药品注册过程中如何对工艺变更进行控制。
第1节：工艺变更研究的企业通用方法与适用范围；
第2节：CPP/CQA在变更研究中的应用；
第3节：单元操作研究如何实施的关键点和案例分析；
第4节：实验批研究如何实施与关键控制点；
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