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{"props":{"pageProps":{"slug":"event-3794034.html","pageType":"event","id":"3794034","seoData":{"title":"亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议_门票优惠_manbext客户端下载官网报名","description":"manbext客户端下载提供亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议官网最新门票优惠。亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议将于2015年11月03日在北京召开。一键查询亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议会议通知及邀请函下载，包含开会时间地点、嘉宾演讲主题、日程、价格等会议信息，报名参加亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议，轻松快捷。","keywords":"manbext客户端下载,会议网,ManbetX官方,学术会议,会议查询,会议报名,会议营销,培训,公开课,会展","image":"https://pic.huodongjia.com/static/images/event_default.jpg!hdj123","eventName":"亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议"},"initialData":{"event_uuid":"3794034","event_name":"亚太区医疗器械临床研发及法规政策首选会议","event_type":null,"banner_url":"https://pic.huodongjia.com/static/images/event_default.jpg!hdj123","seo_title":null,"seo_keywords":null,"seo_description":null,"begin_time":"2015-11-0308:00:00","end_time":"2015-11-0318:00:00","city_name":"北京","province_name":null,"venue_name":null,"price":{"min":1500,"max":2000,"currency":"CNY","type":"paid"},"tags":[{"id":459,"tag_name":"医疗器械"},{"id":3082,"tag_name":"临床研究"},{"id":20132,"tag_name":"法规政策"}],"categoryId":"1","categorySlug":"medical","categoryName":"医疗医学","organizer":{"name":"主办方","logo":""},"status":"ended","description":"【会议日程】\n\u003cp\u003e8:30–9:00am 会议注册 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e9:00–9:05am 会议开幕致辞 \u003cbr/\u003e\n林佳宁,总裁/会议主席 \u003cbr/\u003e\nAGAPE-LIFE \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e9:05–9:35am 开幕演说:心脏疾病治疗领域的医疗器械：现阶段状况及 \u003cbr/\u003e\n未来发展 \u003cbr/\u003e\nKenStein,高级副总监,全球首席医疗官 \u003cbr/\u003e\n波士顿科学 \u003cbr/\u003e\n法规分会 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e9:35–10:05am CFDA法规更新：医疗器械注册新指导方针及相应挑战 \u003cbr/\u003e\n尹琦曼,高级总监,中国区法规事务 \u003cbr/\u003e\n美敦力 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10:05–10:35am CFDA法规更新:II/III类医疗器械注册新费用 \u003cbr/\u003e\n钟志辉,董事总经理 \u003cbr/\u003e\n奥咨达医疗器械服务集团 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10:35–11:05am CFDA法规更新:2015年医疗器械临床试验要求及法规变化 \u003cbr/\u003e\nDaveyHan,首席执行官 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e11:05–11:35am 东盟国家医疗器械法规更新 \u003cbr/\u003e\n林佳宁,总裁/会议主席 \u003cbr/\u003e\nAGAPE-LIFE \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e11:35–12:35pm 社交午餐 \u003cbr/\u003e\n由INCResearch赞助 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1:05–1:35pm 泰国的医疗器械法规及近期变化 \u003cbr/\u003e\nChadapornTariakasemsub,亚太区法规事务负责人 \u003cbr/\u003e\n爱尔康 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1:35–2:05pm EU法规更新:CEMark注册及ISO14155 \u003cbr/\u003e\nRobinStephens,首席执行官 \u003cbr/\u003e\nPSEPHOSBIOMEDICA \u003cbr/\u003e\n临床分会 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2:05–2:35pm 全球和亚洲的医疗器械临床试验对比 \u003cbr/\u003e\nINCRESEARCH \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2:35–3:05pm 中国医疗器械临床试验中心选择的评估准则 \u003cbr/\u003e\n牛海荣,高级总监 \u003cbr/\u003e\n艾尔建 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e3:05–3:35pm 为何医疗器械临床试验的风险监控如此重要？ \u003cbr/\u003e\nPAREXEL \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5:05–6:00pm 小组讨论：在中国及亚太区为医疗器械临床试验制定合 \u003cbr/\u003e\n适的法规计划及实施有效管理所对应的实际战略 \u003cbr/\u003e\n主持人: \u003cbr/\u003e\n林佳宁,总裁/会议主席 \u003cbr/\u003e\nAGAPE-LIFE \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n【会议嘉宾】\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e林佳宁\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n总裁 雅佳培 \u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e牛海荣\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n高级 总监\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eThomasShook\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n执行副总裁，\u003cahref=\"/tag/3082/\"\u003e临床研究\u003c/a\u003e PAREXEL\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKenStein\u003c/strong\u003e\u003cbr/\u003e\n高级副总监,首席医疗官\u003cbr/\u003e\n波士顿科学\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eRobinStephens\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n首席执行官 PSEPHOSBIOMEDICA\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eChadapornTariakasemsub\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n亚太区法规事务负责人 爱尔康\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e尹琦曼\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n高级总监,中国区法规事务 美敦力\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e钟志辉\u003c/strong\u003e \u003cbr/\u003e\n董事总经理 奥咨达医疗器械服务集团\u003c/p\u003e\n\n【会议门票】\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e参会费：\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n【会议通知】\n\u003cp\u003e今年CFDA针对\u003cahref=\"/tag/459/\"\u003e医疗器械\u003c/a\u003e法规进行了大幅度修改，同时来自亚洲医疗器械协调机构的\u003cahref=\"/tag/20132/\"\u003e法规政策\u003c/a\u003e变化也对亚太区多数国家的医疗器械及诊断产品（MD\u0026amp;D）的申报程序产生了不小影响。特别需要关注的是，CFDA最近已经介绍了医疗器械重新注册的新指导，修订了GMPs法规以及发布了II/III类医疗器械申报新费用并于2015年5月27日起开始生效。\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e同时，新兴市场中越来越多获得政府资金扶持的医疗器械及诊断产品公司不断增加对于\u003cahref=\"/tag/3082/\"\u003e临床研究\u003c/a\u003e及申报过程中严格的法规要求相关的需求。本次会议中顶尖专家将为参会者带来他们的经验知识，通过以下三个重要版块为您介绍如何开展高效的医疗器械及诊断产品临床试验:\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1、法规事务（CFDA,东盟国家协调机构，澳洲/新西兰,日本及泰国）\u003cbr/\u003e\n2、临床试验事务\u003cbr/\u003e\n3、研发:最新的医疗器械产品对于3个特定治疗领域带来的贡献（心血管，肿瘤及体外诊断）\u003c/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e主办单位：LycheeGroup\u003c/strong\u003e\u003c/p\u003e","guests":[{"id":"077068081119079068099121","name":"尹琦曼","avatar":"","company":"","title":"高级总监"},{"id":"077068081119079068099048","name":"ChadapornTariakasemsub","avatar":"","company":"壳牌","title":"亚太区法规事务负责人"},{"id":"077068081119079068099050","name":"RobinStephens","avatar":"","company":"","title":"首席执行官"},{"id":"077068081119079068099052","name":"KenStein","avatar":"","company":"云安全联盟上海分会","title":"高级副总监,首席医疗官"},{"id":"077068081119079068103119","name":"ThomasShook","avatar":"","company":"","title":""},{"id":"077068081119079068103121","name":"林佳宁","avatar":"","company":"","title":"总裁"},{"id":"077068081119079068103048","name":"牛海荣","avatar":"","company":"","title":"高级总监"}],"tickets":[{"id":"17736","name":"会务费","price":1500,"originalPrice":null,"currency":"CNY","description":"参会门票","status":"selling","stock":100,"limit":0},{"id":"17737","name":"会务费","price":2000,"originalPrice":null,"currency":"CNY","description":"参会门票","status":"selling","stock":100,"limit":0}]}},"__N_SSP":true},"page":"/[slug]","query":{"slug":"event-3794034.html"},"buildId":"yiAo_bDgAahYWXrlVD2yS","isFallback":false,"isExperimentalCompile":false,"gssp":true,"scriptLoader":[]}