【会议日程】
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药物化学合成专场 |
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分析/质量控制专场
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新型制剂与给药系统专场 |
第一天（11月1日）
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药物化学合成专场 |
| 08:30-09:00 |
ICH体系下的CTD注册关键点解析
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09:00-09:40 |
先导化合物的安全性评估 |
| 09:00-09:30 |
ICH原则指导下的一致性评价展望
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09:40-10:20 |
杂质限度的制定 |
| 09:30-10:00 |
辅料关联审评审批法规要点分析
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10:20-10:50 |
茶歇 |
| 10:00-10:30 |
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究
信息指南全面解读
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10:50-11:30 |
API工艺研究中的杂质谱评估和分析 |
| 10:30-11:00 |
茶歇
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11:30-12:10 |
解读基因毒性杂质评估和控制 |
| 11:00-11:30 |
仿制药中原料药和辅料的一致性问题
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12:10-13:30 |
午餐 |
| 11:30-12:00 |
如何开发有效的体外溶出方法
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13:30-14:10 |
连续化结晶进展 |
| 12:00-12:30 |
制剂体内外相关性的研究与BE豁免
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14:10-14:50 |
如何通过晶型筛选确定新晶型 |
| 12:30-14:00 |
午餐
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14:50-15:30 |
药物晶型对于药效的影响 |
| 14:00-14:30 |
预BE试验作用及结果分析
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15:30-15:50 |
茶歇 |
| 14:30-15:15 |
圆桌讨论：如何应对临床的高质量要求和高成本
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15:50-16:30 |
制剂工艺对于晶型的影响 |
| 15:15-15:45 |
注射剂的一致性再评价案例分析
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16:30-17:10 |
API性质与制剂设计的相容性研究 |
| 15:45-16:15 |
茶歇
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| 16:15-16:45 |
复方制剂的仿制药一致性案例分析
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| 16:45-17:15 |
高变异药物生物等效性研究
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第二天（11月2日）
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新型制剂与给药系统专场 |
| 09:00-09:30 |
仿制药杂质研究与控制
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09:00-09:40 |
长效注射剂在抗艾药物中的优势 |
| 09:30-10:00 |
杂质限度的制定
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09:40-10:20 |
注射型缓控释制剂的研究进展 |
| 10:00-10:30 |
风险评估在元素杂质研究中的应用
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10:20-10:50 |
茶歇 |
| 10:30-11:00 |
茶歇
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10:50-11:30 |
新型口服给药递送平台的开发 |
| 11:00-11:30 |
无效的OOS案例分析及法规要求
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11:30-12:10 |
皮肤给药制剂的研究策略 |
| 11:30-12:00 |
数据的完整性管理规范
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12:10-13:30 |
午餐 |
| 12:00-13:30 |
午餐
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13:30-14:10 |
透皮给药系统的开发与优化 |
| 13:30-14:00 |
实验室环境的标准化分析
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14:10-14:50 |
基于纳米聚合球的多级载药系统 |
| 14:00-14:30 |
Lims实验室管理系统的应用
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14:50-15:30 |
载药微球在栓塞治疗中的应用 |
| 14:30-15:00 |
技术转移中的稳定性研究
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15:30-15:50 |
茶歇 |
| 15:00-15:30 |
茶歇
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15:50-16:30 |
新型黑磷药物控释系统的开发 |
| 15:30-16:00 |
技术转移中的分析方法开发与验证
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16:30-17:10 |
缓释脂质纳米制剂的研究进展 |
| 16:00-16:30 |
计算机系统验证的具体案例分析
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【会议门票】
订单条款
付款原则
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* 不管BMAP以任何理由取消此次活动，您所交付的款项将全额退还。
* 不管BMAP因为何种客观原因将活动延迟而致使参会人员无法如期参加的话，参会人员都将得到有BMAP提供的全额保值单据。您可以使用此单据参加任何一年内同等价值的活动。
* 除了以上的情况，任何其他形式的取消都将不会提供保值单据。
