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药品注册现场核查与相关问题案例解析专题研讨会
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药品注册现场核查与相关问题案例解析专题研讨会 已过期
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会议通知
报到市 (具体地点直接发给报名人员)
主办方：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
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1.工艺线路的选择 2起始原料 3.关键工艺参数 4.工艺验证 5.工艺杂质 6.原始试验记录 主讲人：杨老师 资深专家 国家药品注册检查员 多次主持相关检查工作。 |
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3.仿制药生产现场检查 4.补充申请生产现场检查 5.过渡期品种生产现场检查 6.无菌药品现场核查的特殊要求 品的包装材料来源、质量标准的一致性 1.与科研单位签订的合同问题 2.研究和生产原始资料与申报资料问题 3.生产设备和样品试制量问题 4.检验设备问题 5.原辅料购进使用问题 6.研制全过程的时间衔接问题 |
会议嘉宾
即将更新，敬请期待
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主办方没有公开参会单位
