*USP中的分析方法生命周期管理*如何建立企业方法管理SOP
*标准物质如何分类管理*标准物质使用注意事项
*结合ICH 杂质控制指导原则*USP元素杂质要求<232><233>
*企业内部内体建立微生物检验SOP *USP<51><61><62><71>
周立春老师 周老师在药品检验一线工作三十多年,曾任北京市药品检验所抗生素室主任、生化实验室主任及所长助理。第九、十届药典委员会委员、国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,CFDA等多个机构审评专家库专家。
安老师高级工程师 大型药企质管部部长 第十一届药典委委员 近三十年药品生产质量管理经验